PMDA（医薬品医療機器総合機構）からGMP指摘事例速報（オレンジレター）が発行されました。
https://www.pmda.go.jp/files/000277409.pdf
『専用の保管設備がないことから、ロープで倉庫を区分して、不適品を保管していたが、その旨を手順に規定して
いなかった。また、不適品を廃棄する際に、品質保証部門（QA）などに文書で報告する手順を定めていなかった。』
という、不適品の取り扱いに関する指摘事例でした。
・不適品専用の保管場所はあるが狭くて入りきらない場合は、適宜保管している
・バタバタしていて不適品の管理や廃棄の報告が品質保証部門にタイムリに行えていない
といったことは結構起こりうるのではないかなと思い、身近に感じた内容でした。
