HOMEブログ ブログ 2026年4月27日 中東情勢に関する 厚労省 及び ヨーロッパ の医薬品関連情報 ■日本厚生労働省は、中東情勢に影響を受ける医薬品、医療機器、医療物資等の確保に向けて、安定供給上の課… ブログ 2026年4月20日 FDA事前チェックパイロットプログラム ＆ ナフサの話 米国食品医薬品局(FDA)が、米国内での医薬品製造施設の建設を促進するために、「事前チェックパイロットプ… ブログ 2026年4月13日 iPS細胞を使った再生医療製品の条件付き承認 2026年3月6日に厚労省が承認したiPS細胞由来の再生医療製品（心筋シートやパーキンソン病向け細胞製品）は… ブログ 2026年4月6日 FDA：インドの企業に対するデータ・インテグリティの不備を含む指摘 (WL:320-26-52) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がインドの医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げま… ブログ 2026年3月31日 EU GMPガイドライン4章、Annex11、Annex22のリリース予定 2026年3月27日に、欧州医薬品庁(EMA)が、GMP/GDP査察官作業グループの3年間の作業計画を発表しました。htt… ブログ 2026年3月30日 世界の大手製薬企業から注目を集める中国 ネットで、世界の大手製薬企業が中国でのビジネスチャンスの獲得を目指しているというニュースを見つけま… ブログ 2026年3月23日 中東情勢の日本の製薬業界への影響 アメリカ・イスラエルによるイラン攻撃・ホルムズ海峡の事実上の封鎖が、日本の製薬業界にどのような影響… ブログ 2026年3月16日 FDA：イギリスの企業に対するデータ・インテグリティの不備を含む指摘 (WL:320-26-46) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がイギリスの医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げ… ブログ 2026年3月9日 FDA：マレーシアの企業に対する指摘 (WL:320-26-37) & マレーシアの製薬産業 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がマレーシアの医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上… ブログ 2026年3月2日 EU GMP：製薬会社のノンコンプライアンス(2025.11～2026.2) ～アジアの企業への指摘5件あり～ 今回は、EUの規制当局の査察に基づき発行されたEU GMPのノンコンプライアンスレポート(Non-Compliance Rep… 投稿のページ送り 1 2 … 7
