HOMEブログ ブログ 2026年6月15日 FDA:メキシコの企業に対するデータ・インテグリティの不備を含む指摘 (WL:320-26-78) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がメキシコの製薬会社に対して発したデータ・インテグリティの不備の指摘… ブログ 2026年6月8日 EFPIA:当局年次GMP/GDP査察2025年版調査結果 2026年5月、欧州製薬団体連合会(EFPIA)は、当局年次GMP/GDP査察の2025年版調査結果を公表しました。それに… ブログ 2026年6月1日 FDA:日本の製薬会社に対する指摘 (WL:320-26-75) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が日本の製薬会社に対して発したウォーニングレターを取り上げます。注:… ブログ 2026年5月25日 中東情勢による石油関連製品供給不足の医薬品等への影響について 2026年5月18日、厚生労働省と経済産業省により、第5回「中東情勢の影響を受ける医薬品、医療機器、医療物… ブログ 2026年5月18日 EU GMP Annex22策定のためのEMAワークショップ 欧州医薬品庁(EMA)は、2026年6月30日と7月1日の2日間、医薬品製造における人工知能(AI)の利用に関するEU G… ブログ 2026年5月11日 FDA:米国の企業に対するデータ・インテグリティの不備を含む指摘 (WL:320-26-64) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が米国内の医薬品製造業者に対して発したデータ・インテグリティの不備の… ブログ 2026年5月4日 OTC類似薬の患者負担増が製薬会社に与える影響 4月28日にOTC類似薬の患者負担増に関わる健康保険法改正案が衆議院本会議で可決されました。参議院での… ブログ 2026年4月27日 中東情勢に関する 厚労省 及び ヨーロッパ の医薬品関連情報 ■日本厚生労働省は、中東情勢に影響を受ける医薬品、医療機器、医療物資等の確保に向けて、安定供給上の課… ブログ 2026年4月20日 FDA事前チェックパイロットプログラム & ナフサの話 米国食品医薬品局(FDA)が、米国内での医薬品製造施設の建設を促進するために、「事前チェックパイロットプ… ブログ 2026年4月13日 iPS細胞を使った再生医療製品の条件付き承認 2026年3月6日に厚労省が承認したiPS細胞由来の再生医療製品(心筋シートやパーキンソン病向け細胞製品)は… 投稿のページ送り 1 2 … 8