HOMEブログ ブログ 2026年1月5日 令和6年薬事工業生産動態統計調査 令和6年（2024年）の薬事工業生産動態統計調査の結果が、2025年12月24日に厚労省のHPに掲載されました。ht… ブログ 2025年12月29日 FDA：アメリカの企業に対するALCOAの不備を含む指摘 (WL:320-26-21) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が米国内の医薬品製造業者に対して発したALCOAの不備の指摘を含むウォーニ… ブログ 2025年12月22日 PMDA 2025年12月発行オレンジレター PMDA（医薬品医療機器総合機構）から『人員不足問題の放置により、重大逸脱が発生した事例』に関するGMP指… ブログ 2025年12月15日 医薬品・原薬・中間体の中国への依存度 昨今の日中関係の緊張状態が気になり、ChatGPTに、日本の医薬品・原薬・中間体の中国への依存度について、… ブログ 2025年12月8日 昨今のサイバー攻撃 2025年9月に飲料メーカがランサム攻撃を受けたことは記憶に新しいところだと思います。受注・出荷、工場の… ブログ 2025年12月1日 FDA：アメリカ企業に対するコンピュータ化システム管理不備を含む指摘 (WL:320-25-103) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が米国内の医薬品製造業者に対して発した、コンピュータシステムの権限設… ブログ 2025年11月24日 米国医薬品関税政策に伴うPhRMAの日本への薬価引き上げ要求 トランプ大統領の医薬品に対する関税政策と、それを回避するための大手製薬会社の米国への大規模投資の話… ブログ 2025年11月17日 EU GMP：製薬会社のノンコンプライアンス(2025.6～2025.10) 前回は、米国食品医薬品局(FDA)が製薬会社のGMP違反を指摘したウォーニングレターを取り上げましたが、今… ブログ 2025年11月10日 FDA：カナダの企業に対するCGMP違反の指摘(WL:320-26-12) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がカナダの医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げま… ブログ 2025年11月3日 FDA：中国の企業に対するデータ・インテグリティを含むCGMP関連の指摘(WL:320-25-117) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が中国の医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げます… 投稿のページ送り 1 2 3 … 6
