HOMEブログ ブログ 2025年11月17日 EU GMP：製薬会社のノンコンプライアンス(2025.6～2025.10) 前回は、米国食品医薬品局(FDA)が製薬会社のGMP違反を指摘したウォーニングレターを取り上げましたが、今… ブログ 2025年11月10日 FDA：カナダの企業に対するCGMP違反の指摘(WL:320-26-12) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がカナダの医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げま… ブログ 2025年11月3日 FDA：中国の企業に対するデータ・インテグリティを含むCGMP関連の指摘(WL:320-25-117) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が中国の医薬品製造業者に対して発したウォーニングレターを取り上げます… ブログ 2025年10月27日 改訂予定EU GMPガイドラインAnnex11下でのクラウドサービス使用 AWS（アマゾン・ウェブ・サービス）が提供するクラウドサービスで2025年10月20日 (日本時間）に大規模な障… ブログ 2025年10月20日 FDA：アメリカの企業に対するデータ・インテグリティ関連の指摘 (WL:320-25-114) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) がアメリカ国内の医薬品製造業者に対しデータ・インテグリティの欠落を指… ブログ 2025年10月13日 PMDA 2025年10月発行オレンジレター PMDA（医薬品医療機器総合機構）からGMP指摘事例速報（オレンジレター）が発行されました。https://www.pm… ブログ 2025年10月6日 トランプ大統領、今度は医薬品100%関税政策を発表 2025年9月25日、トランプ大統領は、製薬会社が米国に製造工場を建設しない限り、2025年10月1日からブラン… ブログ 2025年9月29日 FDA：中国の企業に対するデータ・インテグリティ関連の指摘 (WL:320-25-78) 今回は、米国食品医薬品局(FDA) が中国の医薬品製造業者に対しデータ・インテグリティの欠落を指摘したウ… ブログ 2025年9月22日 FDA：インターネット上での医薬品の違法販売抑制 米国食品医薬品局(FDA)とおよび保健福祉省(HHS)は、2025/9/9付で、誤解を招く消費者直販の医薬品広告を抑… ブログ 2025年9月15日 韓国のバイオ医薬品産業の動向 2025/9/10に韓国のサムスンバイオロジックスが米国の製薬会社から13億ドル（約1916億円）規模の大型の委託… 投稿のページ送り 1 2 3 … 5
