HOMEブログ ブログ 2025年7月28日 ISPEの人工知能に関するGAMPガイドのリリース 2025年７月７日にECがEU GMPガイドラインAnnex22(人工知能)のドラフトを発表しましたが、ISPE(国際製薬技… ブログ 2025年7月21日 EU GMPガイドライン改訂案・追加案 4章、Annex11、Annex22 EC(欧州委員会)は、2025年7月7日に、EU GMPガイドラインのChapter４とAnnex11の改訂と、人工知能に関して… ブログ 2025年7月14日 7/8発表 アメリカの医薬品関税政策について トランプ大統領が7/8、米国に輸入される医薬品に最大200%の関税を課すと発表しました。詳細は今月末に発表… ブログ 2025年7月7日 OTC類似薬の保険給付の在り方の見直しについて 政府が、OTC類似薬(※1)の一部を2026年度から公的医療保険の適用外とする方向で検討を始めることになったそ… ブログ 2025年6月30日 アメリカの医薬品関税政策に対するアメリカ国内の反応 以前トランプ大統領が、米国内への製薬工場の移転を促して雇用を増やし国家安全保障を強化する目的で医薬… ブログ 2025年6月23日 FDA：オランダ製薬会社へのコンピュータ化システム管理不備の指摘(WL:320-25-59) 過去にも米国食品医薬品局(FDA) が中国の製薬会社に対しコンピュータ化システムの管理の不備に対して発行… ブログ 2025年6月16日 FDAのAI活用 2025年6月2日、米国食品医薬品局(FDA)が、科学的査読から調査まで、職員が効率的に働くことを支援するため… ブログ 2025年6月9日 日本郵便問題 ＆ PMDA 2025年5月発行オレンジレター 国土交通省が、点呼不適切問題により日本郵便の自動車貨物運送の事業許可を取り消す方針であるというニュ… ブログ 2025年6月2日 XXXX年問題 朝の9時にネットで買い物をしたら、デフォルトの配達予定日が当日でびっくりしました。急ぐものでもなかっ… ブログ 2025年5月26日 EU GMP：製薬会社のノンコンプライアンス(2025.1～2025.5) 以前、アメリカ食品医薬品局(FDA)が製薬会社のGMP違反を指摘したウォーニングレターを取り上げましたが、… 投稿のページ送り 1 … 4 5 6 7
